日前,鯤魚(yú)健康藥業(yè)自主研發(fā)的3款特醫(yī)產(chǎn)品:拜優(yōu)能?特殊醫(yī)學(xué)用途全營(yíng)養(yǎng)配方食品、嘉膳能?特殊醫(yī)學(xué)用途蛋白質(zhì)組件配方食品、拜瑞恬?特殊醫(yī)學(xué)用途電解質(zhì)配方粉,正式獲得國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)。
以上3款特醫(yī)產(chǎn)品連同1款1~10歲全營(yíng)養(yǎng)特醫(yī)食品在2023年2月一次性順利通過(guò)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心的注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查后,鯤魚(yú)健康已積極開(kāi)展上市準(zhǔn)備工作,預(yù)計(jì)將于2023年第四季度正式上市銷(xiāo)售。據(jù)悉,已通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查的1~10歲全營(yíng)養(yǎng)特醫(yī)食品有望在年內(nèi)獲批。
鯤魚(yú)健康藥業(yè)是一家以特醫(yī)食品研發(fā)生產(chǎn)為核心業(yè)務(wù)的技術(shù)型企業(yè),專(zhuān)注于個(gè)體化臨床營(yíng)養(yǎng)治療的配方研究。公司自2017年入駐中國(guó)醫(yī)藥城以來(lái),先后投資超過(guò)6億元,建設(shè)了占地133畝的智能化透明工廠及CNAS級(jí)全項(xiàng)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,面向中國(guó)未來(lái)的專(zhuān)業(yè)臨床營(yíng)養(yǎng)市場(chǎng)以開(kāi)放式合作的精神,攜手行業(yè)專(zhuān)家與全球優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商,打造具備乳劑、水劑、粉劑等全特醫(yī)可用劑型研發(fā)生產(chǎn)能力的全球醫(yī)學(xué)營(yíng)養(yǎng)共享平臺(tái),踐行特醫(yī)這一新興產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展之路。
截至目前,鯤魚(yú)健康已獲批特醫(yī)產(chǎn)品4個(gè),在研的特醫(yī)產(chǎn)品項(xiàng)目十余個(gè),其中3款特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品已完成臨床試驗(yàn)。在個(gè)體化營(yíng)養(yǎng)治療的趨勢(shì)下,特醫(yī)品類(lèi)有望深化產(chǎn)品細(xì)分,對(duì)不同條件患者提供個(gè)性化的治療支持。其中特定全營(yíng)養(yǎng)類(lèi)產(chǎn)品是目前最接近個(gè)體化營(yíng)養(yǎng)治療的特醫(yī)品類(lèi),也是申報(bào)條件最高的特醫(yī)品類(lèi),隨著國(guó)內(nèi)特醫(yī)申報(bào)流程更加通暢便捷,鯤魚(yú)健康有望在近兩年獲得特定全營(yíng)養(yǎng)類(lèi)產(chǎn)品批件。
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